머리말 4 제1장 건강기능식품 15 1. 건강기능식품의 정의 16 1) 제정 배경 17 2) 입법 목적 17 3) 「건강기능식품에 관한 법률」의 개정 18 2. 건강기능식품에 관한 법률 17 3. 건강기능식품의 분류 21 1) 고시형 건강기능식품 21 2) 개별인정형 건강기능식품 23 제2장 건강기능식품 원료 표준화 및 제조관리 29 1. 기능성 원료의 개발 및 기능성분/지표성분의 선정 30 1) 기능성 원료, 기능성분, 지표성분의 정의 30 2) 기능성 원료의 개발 과정 34 3) 기능성분/지표성분의 설정 41 2. 건강기능식품의 표준화 44 1) 표준화와 기능성분(또는 지표성분) 44 2) 원재료의 표준화 45 3) 제조공정의 표준화 46 4) 기준 및 규격 설정 방법 47 3. 기능성 원료 인정 50 1) 기능성 원료 인정 심사 50 2) 기능성 원료 평가 52 3) 기능성 원료의 기능성 내용 인정 55 4. 건강기능식품 인정 심사 56 1) 건강기능식품 인정 심사를 위한 제출 자료 56 2) 건강기능식품 평가 57 5. 우수건강기능식품 제조 기준2) 58 1) GMP의 개요 58 2) GMP의 3대 목표 59 3) GMP 시설 및 관리 기준 59 4) GMP 기준서 65 5) GMP 운영조직의 구성 68 6. 건강기능식품의 허가 70 1) 건강기능식품 관련 영업의 종류 70 2) 건강기능식품 전문제조업의 시설 기준 71 3) 품목제조신고 73 7. 건강기능식품의 표시 73 1) 건강기능식품의 표시 기준 73 2) 건강기능식품의 광고 및 심의 기준 77 제3장 건강기능성 식품 평가 81 1. 안전성 평가 82 1) 안전성 평가의 개요 82 2) 안전성 평가항목 82 2. 독성평가 88 1) 독성평가의 개요 88 2) 독성시험과 GLP 88 3) 독성평가 항목 및 방법 90 4) 독성시험 결과의 평가 91 3. 기능성 평가 93 1) 기능성 평가 기본 원칙 93 2) 연구 유형 및 바이오마커 95 3) 기능성 검증을 위한 바이오마커 선택 100 4. 인체적용시험평가 101 1) 인체적용시험의 기본 원칙 101 2) 시험의 수행 102 3) 인체적용시험 계획 시 고려 사항 108 4) 인체적용시험 진행 중 고려 사항 115 5) 통계 분석 및 결과 보고 시 고려 사항 117 제4장 심혈관계 121 1. 혈중 콜레스테롤 개선 122 1) 콜레스테롤의 종류 122 2) 콜레스테롤의 양 124 3) 혈중 콜레스테롤 개선 건강기능식품 125 2. 협압 조절 135 1) 고혈압의 요인 136 2) 혈압 조절 건강기능식품 137 3. 혈중 중성지방 개선 142 1) 중성지방의 합성과 분해 142 2) 혈중 중성지방 개선 건강기능식품 144 4. 혈행 개선 147 1) 혈행의 장애요인 147 2) 혈행 개선 건강기능식품 148 제5장 소화기계 155 1. 간 건강 157 1) 간의 구조와 기능 157 2) 간 기능 저하 요인과 간질환 159 3) 간 기능 시험 방법 163 4) 간 건강 기능성 식품 원료 169 2. 위 건강 171 1) 위의 구조와 기능 171 2) 위 건강 172 3) 위 기능 시험 방법 174 4) 위 건강 기능성 식품 원료 178 3. 장 건강 179 1) 장의 구조와 기능 179 2) 장 기능 관련 질환 181 3) 장 기능 시험 방법 183 4) 장 건강 기능성 식품 원료 186 제6장 신경계 191 1. 뇌 192 1) 뇌 구조 192 2) 기억력과 치매 194 3) 인지능력 200 4) 뇌 건강에 좋은 음식 및 집중력을 높이는 방법 208 5) 기억력과 인지능력 개선 기능성 원료 인정 현황 211 2. 피로 개선 215 1) 피로 215 2) 피로의 발생 원인 및 신체적 변화 215 3) 피로 개선 기능성 바이오마커 222 4) 피로 개선 기능성 원료 인정 현황 226 제7장 대사계와 면역계 229 1. 항산화 230 1) 활성산소 230 2) 항산화 체계 232 3) 항산화 관련 바이오마커 및 효능 평가 237 4) 항산화 작용 건강기능식품 237 1) 체지방 239 2. 체지방 감소 239 2) 지방의 분해와 합성대사 240 3) 체지방 감소 기전 241 4) 체지방 감소 바이오마커 및 효능 평가 243 5) 체지방 감소 건강기능식품 244 3. 혈당 감소 246 1) 혈당 유지 246 2) 혈당 조절 호르몬 246 3) 당뇨병과 혈당의 범위 248 4) 혈당 감소 바이오마커 및 효능 평가 249 5) 혈당 감소 건강기능식품 251 4. 면역 기능 개선 253 1) 면역력 증진 253 2) 과민면역 반응 개선 257 3) 면역력 증진 바이오마커 및 효능 평가 257 4) 면역 기능 개선 건강기능식품 259 제8장 기타 건강기능식품 261 1. 관절 /뼈건강 262 1) 관절 건강 262 2) 뼈 건강 270 2. 눈 건강 274 1) 눈의 구조와 질환 274 2) 눈 건강에 영향을 미치는 요인 275 3. 치아와 잇몸 건강 279 1) 치아의 구조와 구강위생 279 2) 충치와 관계된 식품 또는 식습관 281 4. 피부 건강과 피부상태 개선 284 1) 피부의 기능 284 2) 피부의 구조 285 3) 건강한 피부와 노화 287 5. 요로 건강/배뇨 기능 개선/전립선 건강 291 1) 배뇨 기능에 영향을 주는 요소 291 2) 배뇨장애나 요도와 전립선의 건강에 영향을 미치는 기능성 원료 292 부록 건강기능식품에 관한 법률 295 참고 문헌 329