차례 머리말 제1부 국제표준화기구와 인증제도 1. 국제표준화기구 1) ISO 개요 2) ISO 규격 제정 절차 3) 경영시스템 규격의 발전 4) ISO 9000인증 관련 국제기구 2. 인증제도 1) 인증제도 개요 2) 인정기관과 인증기관 3) 운영 주체별 역할 4) 품질경영시스템의 도입 필요성 5) 시스템인증을 통한 기대효과 제2부 ISO 9001:2015 요구사항 해설 개요 0.1 일반사항 0.2 품질경영 원칙 0.3 프로세스 접근법 0.3.1 일반사항 0.3.2 계획-실행-검토-조치 사이클 0.3.3 리스크 기반 사고 0.4 기타 경영시스템 표준과의 관계 1. 적용범위 2. 인용표준 3. 용어와 정의 3.1 사람 또는 인원과 관련된 개념 3.2 조직과 관계된 개념 3.3 활동과 관계된 개념 3.4 프로세스와 관계된 개념 3.5 시스템과 관계된 개념 3.6 대상과 관계된 개념 3.7 결과와 관련된 개념 3.8 데이터, 정보 및 문서와 관련된 개념 3.9 고객과 관련된 개념 3.10 특성과 관련된 개념 3.11 확인결정과 관련된 개념 3.12 조치와 관련된 개념 3.13 심사와 관련된 개념 4. 조직상황 4.1 조직과 조직상황의 이해 4.2 이해관계의 니즈와 기대 이해 4.3 품질경영시스템의 적용범위 결정 4.4 품질경영시스템과 그 프로세스 4.4.1 품질경영시스템에 필요한 프로세스의 실행 4.4.2 조직이 실행해야 할 사항 5. 리더십 5.1 리더십과 의지표명 5.1.1 일반사항 5.1.2 고객 중시 5.2 방침 5.2.1 품질방침의 수립 5.2.2 품질방침에 대한 의사소통 5.3 조직의 역할, 책임 및 권한 6. 기획 6.1 리스크와 기회를 다루는 조치 6.1.1 리스크와 기회 6.1.2 기획해야 할 사항 6.2 품질 목표와 목표 달성 기획 6.2.1 품질목표 6.2.2 품질목표 달성 기획 6.3 변경의 기획 7. 지원 7.1 자원 7.1.1 일반사항 7.1.2 인원 7.1.3 기반구조 7.1.4 프로세스 운용 환경 7.1.5 모니터링 자원과 측정 자원 7.1.6 조직의 지식 7.2 역량/적격성 7.3 인식 7.4 의사소통 7.5 문서화된 정보 7.5.1 일반사항 7.5.2 작성(creating) 및 갱신 7.5.3 문서화된 정보의 관리 8. 운용 8.1 운용 기획 및 관리 8.2 제품 및 서비스 요구사항 8.2.1 고객과의 의사소통 8.2.2 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 결정 8.2.3 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 검토 8.2.4 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 변경 8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발 8.3.1 일반사항 8.3.2 설계와 개발 기획 8.3.3 설계와 개발 입력 8.3.4 설계와 개발 관리 8.3.5 설계와 개발 출력 8.3.6 설계와 개발 변경 8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리 8.4.1 일반사항 8.4.2 관리의 유형과 정도(extent) 8.4.3 외부공급자를 위한 정보 8.5 생산 및 서비스 제공 … 156 8.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리 8.5.2 식별과 추적성 8.5.3 고객 또는 외부공급자의 재산 8.5.4 보존 8.5.5 인도 후 활동 8.5.6 변경관리 8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(release) 8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리 8.7.1 부적합 출력의 처리 8.7.2 문서화된 정보의 보유 9. 성과 평가 9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가 9.1.1 일반사항 9.1.2 고객만족 9.1.3 분석 및 평가 9.2 내부심사 9.2.1 내부심사의 대상 9.2.2 내부심사의 실행 9.3 경영검토/경영평가(management review) 9.3.1 일반사항 9.3.2 경영검토 입력사항 9.3.3 경영검토 출력사항 10. 개선 10.1 일반사항 10.2 부적합 및 시정조치 10.2.1 부적합 발생 시 실행 사항 10.2.2 문서화된 정보의 보유 10.3 지속적인 개선 부속서 A 새로운 구조, 용어 및 개념의 설명 부속서 B ISO/TC 176이 개발한 품질경영과 품질경영시스템에 관한 기타 국제표준 부록 ISO 9001:2008 to ISO 9001:2015, Correlation Matrix