Ⅱ. 첨단 의료기기 및 디지털 헬스케어 핵심분야 시장분석 10. 전자약 분야 1) 국내외 시장 및 기술 분석 (1) 시장 분석 가. 해외 시장 나. 국내 시장 (2) 기술 분석 가. 기술개발 이슈 나. 국내외 업체 기술 분석 ① 해외 업체 ② 국내 중소·중견업체 (3) 국내 연구기관 분석 가. 연구개발 기관 나. 국내 기술개발 분석 2) 국내 기술개발 전략 (1) 국내 핵심기술 (2) 국내 기업 기술개발 전략 (3) 국내 기술개발 종합계획안 (4) 국내 기술개발 목표 [별첨] 전자약의 전략적 이해 (1) 산업 및 시장적 의미 (2) 산업적 니즈 (3) 산업적 밸류체인 (4) 산업적 가치 유형 11. 모바일 및 웨어러블 헬스케어 시스템 분야 1) 국내외 시장 및 기술 분석 (1) 시장 분석 가. 해외 시장 나. 국내 시장 (2) 기술 분석 가. 기술개발 이슈 나. 국내외 업체 기술 분석 ① 해외 업체 ② 국내 업체 ③ 국내 중소·중견업체 (3) 국내 연구기관 분석 가. 연구개발 기관 나. 국내 기술개발 분석 다. 기관 기술이전 동향 2) 국내 기술개발 전략 (1) 국내 핵심기술 (2) 국내 기업 기술개발 전략 (3) 국내 기술개발 종합계획안 (4) 국내 기술개발 목표 [별첨] 모바일 및 웨어러블 헬스케어 시스템의 전략적 이해 (1) 산업 및 시장적 의미 (2) 산업적 니즈 (3) 산업적 밸류체인 (4) 산업적 가치 유형 12. 데이터 기반 개인 건강관리 시스템 분야 1) 국내외 시장 및 기술 분석 (1) 시장 분석 가. 해외 시장 나. 국내 시장 (2) 기술 분석 가. 기술개발 이슈 나. 국내외 업체 기술 분석 ① 해외 업체 ② 국내 업체 ③ 국내 중소·중견업체 (3) 국내 연구기관 분석 가. 연구개발 기관 나. 국내 기술개발 분석 2) 국내 기술개발 전략 (1) 국내 핵심기술 (2) 국내 기업 기술개발 전략 (3) 국내 기술개발 종합계획안 (4) 국내 기술개발 목표 [별첨] 데이터 기반 개인 건강관리 시스템의 전략적 이해 (1) 산업 및 시장적 의미 (2) 산업적 니즈 (3) 산업적 밸류체인 (4) 산업적 가치 유형 13. 고령친화/재활 시스템 분야 1) 국내외 시장 및 기술 분석 (1) 시장 분석 가. 해외 시장 나. 국내 시장 (2) 기술 분석 가. 기술개발 이슈 나. 국내외 업체 기술 분석 ① 해외 업체 ② 국내 업체 (3) 국내 연구기관 분석 가. 연구개발 기관 나. 국내 기술개발 분석 2) 국내 기술개발 전략 (1) 국내 핵심기술 (2) 국내 기업 기술개발 전략 (3) 국내 기술개발 종합계획안 (4) 국내 기술개발 목표 [별첨] 고령친화/재활 시스템의 전략적 이해 (1) 산업 및 시장적 의미 (2) 산업적 니즈 (3) 산업적 밸류체인 (4) 산업적 가치 유형 14. 지능형 영상진단 원격진료 시스템 분야 1) 국내외 산업 및 시장 분석 (1) 산업 분석 (2) 시장 분석 가. 해외 시장 나. 국내 시장 2) 국내외 기술 분석 (1) 기술개발 이슈 (2) 국내외 업체 기술 분석 가. 해외 업체 나. 국내 업체 (3) 국내 연구기관 분석 가. 연구개발 기관 나. 연구기관 기술개발 분석 3) 국내 기술개발 전략 (1) 국내 핵심기술 (2) 국내 기업 기술개발 전략 (3) 국내 중기 기술개발 종합계획안 (4) 국내 기술개발 목표 15. 상처 케어 의료기기 분야 1) 국내외 산업 및 시장 분석 (1) 산업 분석 (2) 시장 분석 가. 해외 시장 나. 국내 시장 2) 국내외 기술 분석 (1) 기술개발 이슈 (2) 국내외 업체 기술 분석 가. 해외 업체 나. 국내 업체 (3) 국내 연구기관 분석 가. 연구개발 기관 나. 연구기관 기술개발 분석 3) 국내 기술개발 전략 (1) 국내 핵심기술 (2) 국내 기업 기술개발 전략 (3) 국내 중기 기술개발 종합계획안 (4) 국내 기술개발 목표 16. 치과용 진단 시스템 분야 1) 국내외 산업 및 시장 분석 (1) 산업 분석 (2) 시장 분석 가. 해외 시장 나. 국내 시장 2) 국내외 기술 분석 (1) 기술개발 이슈 (2) 국내외 업체 기술 분석 가. 해외 업체 나. 국내 업체 (3) 국내 연구기관 분석 가. 연구개발 기관 나. 연구기관 기술개발 분석 3) 국내 기술개발 전략 (1) 국내 핵심기술 (2) 국내 기업 기술개발 전략 (3) 국내 중기 기술개발 종합계획안 (4) 국내 기술개발 목표 17. DID 기반 진료기록 증명 분야 1) 국내외 산업 및 시장 분석 (1) 산업 분석 (2) 시장 분석 가. 해외 시장 나. 국내 시장 2) 국내외 기술 분석 (1) 기술개발 이슈 (2) 국내외 업체 기술 분석 가. 해외 업체 나. 국내 업체 (3) 국내 연구기관 분석 가. 연구개발 기관 나. 연구기관 기술개발 분석 3) 국내 기술개발 전략 (1) 국내 핵심기술 (2) 국내 기업 기술개발 전략 (3) 국내 중기 기술개발 종합계획안 (4) 국내 기술개발 목표 18. 뷰티케어 디바이스 분야 1) 국내외 산업 및 시장 분석 (1) 산업 분석 (2) 시장 분석 가. 세계시장 나. 국내시장 2) 국내외 기술 분석 (1) 기술개발 이슈 (2) 국내외 업체 기술분석 가. 해외업체 나. 국내업체 (3) 국내 연구기관 동향 가. 연구개발 기관 나. 기관 기술개발 동향 3) 국내 기술개발 전략 (1) 국내 핵심기술 (2) 국내 기업 기술개발 전략 (3) 국내 기술개발 중기 종합 계획안 (4) 국내 기술개발 목표 19. 방사선 진단 장비 분야 1) 국내외 산업 및 시장 분석 (1) 산업 분석 (2) 시장 분석 가. 세계시장 나. 국내시장 2) 국내외 기술 분석 (1) 연구 동향 (2) 기술 개발 이슈 (3) 국내외 업체 기술분석 가. 해외 업체 나. 국내 업체 3) 국내 기술개발 전략 (1) 국내 기업 기술개발 전략 (2) 국내 핵심기술 (3) 국내 기술개발 중기 종합 계획안 20. 의료용 레이저 장비 분야 1) 국내외 산업 및 시장 분석 (1) 산업 분석 (2) 시장 분석 가. 세계시장 나. 국내시장 2) 국내외 기술 분석 (1) 연구 동향 (2) 기술 개발 이슈 (3) 국내외 업체 기술분석 가. 해외업체 나. 국내업체 4) 국내 기술개발 전략 (1) 국내 기업 기술개발 전략 (2) 국내 핵심기술 (3) 국내 기술개발 중기 종합 계획안 Ⅲ. 주요국 디지털헬스케어 및 의료기기 시장현황과 현지 진출전략 1. 미국 1) 미, 인공지능(AI)/기계학습(ML) 의료기기시장 확장 2) 시장현황 및 전망 3) 주요 기업 및 트렌드 4) 관련 정책 및 규제 2. 캐나다 1) 시장현황 및 전망 2) 주요 기업 및 트렌드 3) 관련 정책 및 규제 3. 중국 1) 시장현황 및 전망 2) 주요 기업 및 트렌드 3) 관련 정책 및 규제 4. 영국 1) 시장현황 및 전망 2) 주요 기업 및 트렌드 3) 관련 정책 및 규제 5. 일본 1) 시장현황 및 전망 2) 주요 기업 및 트렌드 6. 대만 1) 의료기기 시장규모 및 동향 2) 의료기기 수입 동향 3) 경쟁 동향 4) 유통 채널 5) 관세율 및 인증 6) 시사점 7. 인도네시아 1) 시장동향 및 전망 2) 주요 기업 및 트렌드 3) 관련 정책 및 규제 8. 그리스 1) 시장 개요 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 (1) 정부 주요 정책 (2) 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망품목 (1) 진단 키트 - 코로나19 PCR 진단 키트(HS코드 : 3822.00*) (2) 신속 진단 키트 - 코로나19 신속 진단 키트(HS코드: 3002.15*) (3) 플라즈마 멸균기(HS코드: 8419.20) 9. 네덜란드 1) 시장 개요 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망품목 (1) 내과용·외과용·실험실용 살균기(HS코드 : 841920) (2) 온도계와 고온계(HS코드 : 902519) (3) 전기 진단기기(HS코드 : 901819) 10. 덴마크 1) 시장 개요 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 (1) 정부 주요 정책 (2) 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망품목 (1) 소독제/살균기 (HS코드 : 841920) (2) 전자진단장비(HS코드 : 901819) (3) 치과기기(HS코드 : 901849) 11. 독일 1) 시장 개요 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망 품목 (1) 진단 키트(HS코드: 382200) (2) 비접촉식 적외선 체온계 (HS코드 : 902519) (3) 초음파 영상 진단기 (HS코드: 901812) 12. 루마니아 1) 시장 개요 (1) 의료기기 시장규모 (2) 루마니아 의료기기 시장 전망 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 (3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망 품목 (1) 실험시약(HS코드 : 382200) (2) 의료용 기기(HS코드 : 901890) (3) 내과용·외과용·치과용·수의과용 기기(HS코드 : 901819) 13. 불가리아 1) 시장 개요 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 주요 수입 품목 및 동향 (3) 생산·수요 동향 및 유통구조 3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망 품목 (1) 진단키트(HS코드 : 382200) (2) 기타 X선 장비(HS코드 : 902214) (3) 주사기(HS코드 : 901831) (4) CT스캐너(HS코드 : 902212) (5) 치과용 X-Ray (HS코드 : 902213) 14. 세르비아 1) 시장 개요 (1) 의료기기 시장 규모 (2) 의료기기 시장 전망 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향(EU 교역규모 포함) (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망 품목 (1) 초음파기기 (HS코드 : 901812) (2) X-ray기기 (HS코드 : 902214) (3) 진단시약 (HS코드 : 382200) 15. 슬로바키아 1) 시장 개요 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망 품목 (1) 엑스레이 장비 (HS코드 : 902214) (2) 붕대 등 의료소모품 (HS코드 : 902214) (3) 내시경 장비(HS코드 : 901890) 16. 오스트리아 1) 시장 개요 (1) 의료기기 시장 규모 (2) 의료기기 시장 전망 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망품목 (1) 코로나19 백신 주사기 (HS코드: 901831) (2) 정형외과 및 재활외과 통증관리기 (HS코드: 901890) (3) 피부치료기기 및 부품 (HS코드: 901890) 17. 이탈리아 1) 시장 개요 (1) 의료기기 시장규모 (2) 의료기기 시장 전망 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 (3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망 품목 (1) 초음파기기 (HS코드 : 901812) (2) 엑스선 촬영기기 (HS코드 : 902214) (3) 정형외과용 기기 (HS코드 : 902110) 18. 체코 1) 의료기기 시장 규모 2) 의료기기 시장 전망 3) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 4) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 5) 현지 진출전략 및 유의사항 6) 유망 품목 (1) 미용의료기기 (HS코드 : 330499) (2) 초음파영상진단기기 (HS코드 : 901812) (3) 진단용·실험실용 시약 (HS코드 : 382200) 19. 크로아티아 1) 시장개요 (1) 의료기기 시장 규모 (2) 의료기기 시장 전망 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망 품목 (1) 치료용 호흡기 (HS코드: 901920) (2) 의료용소모품-수혈세트 (HS코드 : 901839) (3) 치과기타장비 (HS코드 : 901849) 20. 폴란드 1) 시장 개요 (1) 의료기기 시장 규모 (2) 의료기기 시장 전망 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망 품목 (1) 치과용 의료기기 (HS코드 : 901849) (2) 의료, 외과수술 또는 실험실 살균기 (HS코드 : 841920) (3) 엑스레이 기기 (HS코드 : 902214) 21. 헝가리 1) 시장개요 (1) 의료기기 시장규모 (2) 의료기기 시장 전망 2) 시장 특징 (1) 수출입 동향 (2) 생산·수요 동향 및 유통구조 3) 정부 정책 및 의료기기 관련 프로젝트 4) 현지 진출전략 및 유의사항 5) 유망 품목 (1) 자기공명 촬영기기 (HS코드 : 901813) (2) 최소 침습 수술 기구 (HS코드 : 901890) (3) 환자 모니터링 장치 (HS코드 : 901819) (4) 기계요법용 기기, 마사지용 기기 등 (HS코드 : 901910) 〈별첨〉 (1) 국가별 MDR/IVDR 인증기관 목록 (2) 한국의 對유럽 및 회원국별 의료기기 수출입 현황 (3) 국가별 주요 기관 및 바이어 정보 가. 기관 정보 나. 바이어 정보 ① 그리스 ② 네덜란드 ③ 덴마크 ④ 독일 ⑤ 루마니아 ⑥ 불가리아 ⑦ 세르비아 ⑧ 슬로바키아 ⑨ 오스트리아 ⑩ 이탈리아 ⑫ 크로아티아 ⑬ 폴란드 ⑭ 헝가리 (4) 한눈에 보는 유럽 전시회 일정 가. 그리스 나. 네덜란드 다. 덴마크 라. 독일 마. 루마니아 바. 불가리아 사. 세르비아 아. 오스트리아 자. 이탈리아 차. 체코 카. 크로아티아 타. 폴란드 파. 헝가리 22. 브라질 1) 브라질 의료 장비 시장 (1) 브라질 의료장비 시장 현황 (2) 브라질 의료 장비 전망 2) 브라질 의료장비 시장 규모 (1) 의료 장비 종류별 변동 가. 의료용 소모품(Consumables) 시장 나. 영상 진단 기기(Diagnostic Imaging) 시장 다. 치과용 기기 및 용품(Dental Products) 시장 라. 환자 보조기(Patient Aids) 마. 기타 의료 기기(Other Medical Devices) (2) 국가별 의료 장비 시장 전망 가. 세계시장 전망 나. 국가별 의료장비 시장전망 ① 미국 ② 독일 ③ 일본 ④ 중국 3) 브라질 내 의료장비 기업 4) 브라질 의료장비 시장 특징 (1) 수출입 정보 가. 주요 공급 국가 나. 주요 목적지 (2) 민간 건강보험 (3) 규칙 및 지침 가. 브라질 ANVISA 포털에 의료 기기 사용 지침 업로드 의무화 나. 브라질, 검사 및 문서화 요구 사항을 완화하는 INMETRO 법령 시행(’21년 6월 28일 시행) 다. 브라질 ANVISA 일부 의료기기에 대한 경제적 모니터링 신규 규정 발표 라. 브라질 ANVISA ClassⅡ 및 체외 진단 의료 기기에 대한 약식 등록(Cadastro) 경로 제거(’20.9.18) 마. 브라질에서의 Digital Health Apps와 원격 진료 동향 5) 브라질 현지 진출한 한국 기업 현황 6) 브라질 관련 단체 현황 (1) 의약품 협회 (2) 의료 장비 협회 7) 브라질 인증 기관 현황 (1) ANVISA 인증 가. ANVISA(브라질 위생 감시국) 개요 나. ANVISA 인증 절차 (2) 복합 인증 가. INMETRO(국가 품질 규격 관리원) 개요 나. 복합 인증 절차 (3) 인증 법령 관련 변동 사항 주의 가. 코로나19에 대비 보건 의료 제품의 인증 및 실사 기준 간소화 나. 브라질 GMP(의약품 제조 품질 관리 기준) 갱신 시기 8) 참고 문헌 23. 남아프리카공화국 1) 시장규모 2) 품목별 시장규모 3) 시장 특징 4) 수입 규모 5) 관련 정책 6) 인증 및 유통구조 24. 나이지리아 1) 시장 규모 2) 시장 특징 3) 수입시장 및 경쟁 동향 4) 한국 의료기기 수출 동향 5) 경쟁 동향 6) 주요 항목별 경쟁기업 현황 25. 케냐 1) 시장규모 2) 시장 특징 3) 수입 규모 4) 관련 정책 5) 인증 및 유통구조 26. 에티오피아 1) 시장규모 2) 시장 특징 3) 수입 규모 4) 관련 정책 5) 인증 및 유통구조 27. 가나 1) 시장규모 및 특징 2) 수입 규모 3) 관련 정책 4) 인증 및 유통구조 28. 탄자니아 1) 시장 규모 2) 시장 특징 3) 수입 규모 4) 관련 정책 5) 인증 및 유통구조 29. 모잠비크 1) 시장 규모 2) 시장 특징 3) 수입 규모 30. 코트디부아르 1) 시장 규모 2) 시장 특징 3) 수입규모 [별첨 1] 아프리카 지역 진출전략 (1) SWOT 분석 (2) 현지 진출 전략 [별첨 2] 아프리카 주요국별 수입 에이전트 소개 (1) 남아프리카공화국 (2) 나이지리아 (3) 케냐 (4) 에티오피아 (5) 가나 (6) 탄자니아 (7) 모잠비크 (8) 코트디부아르 31. 한국 기업의 수출경쟁력 및 해외 현지진출 전략 1) 한국 기업 수출 경쟁력 2) 한국기업 현지 진출전략 (1) 우리 디지털 헬스기업의 해외 진출 환경 및 설문조사 기반 진출전략 (2) 우리 기업 실행전략 3) 정부 지원 전략 Ⅳ. 국내외 디지털 헬스케어 주요 기술 동향 1. 노인성 질환 예측을 위한 디지털 헬스케어 기술동향 1) 서론 2) 디지털 헬스케어 시장 현황 그리고 고령화 시대의 도래 3) 노인성 질환의 특정 및 대표 질환 선정 (1) 노인성 질환의 특징 및 예즉의 필요성 (2) 대표 노인성 질환의 선정 및 정의 가. 노쇠 나. 근감소증 다. 인지기능장애 라. 우울증 4) 노인성 질환 예측 및 관리를 위한 디지털 헬스케어 기술 현황 (1) 실버 디지털 헬스케어를 위한 데이터의 측정 및 확보 (2) 실버 디지털 헬스케어 기술 현황 가. 노쇠 및 근감소증 나. 인지기능 장애 다. 우울증 라. 기타 노인성 질환 5) 시사점 2. 디지털치료제 지식생산과 산업 경쟁력 1) 서론 2) 개념 및 유형 (1) 개념 및 편익 (2) 유형 3) 국내외 동향 (1) 산업 동향 가. 시장 전망 나. 기업 동향 (2) 정책동향 4) 디지털치료제의 지식생산, 영향, 협력, 주제 분석 (1) 디지털치료제 지식생산 분석 가. 디지털치료제의 연도별 지식생산 분석 나. 디지털치료제의 주요 국가별 지식생산 분석 (2) 디지털치료제 지식 영향 분석 가. 디지털치료제의 연도별 지식 영향 분석 나. 디지털치료제의 국가별 지식 영향 분석 (3) 디지털치료제 지식협력 관계 분석 가. 디지털치료제 연구의 글로벌 협력 관계 분석 나. 디지털치료제 연구의 글로벌 협력 네트워크(클러스터링) (4) 디지털치료제 지식 주제 분석 (5) 디지털치료제 지식구조와 협력 관계 분석 종합 5) 국내 디지털치료제 산업경쟁력 강화 방향 (1) 개요 (2) 분석방법 및 결과 가. 분석방법 나. 분석결과 (3) 국내 디지털치료제 산업경쟁력 강화 방향 3. 디지털 헬스케어를 위한 비접촉 모니터링 기술 동향 1) 서론 2) 비접촉 헬스 모니터링 기술 (1) 무선 전파 모니터링 기술 (2) 광학 모니터링 기술 (3) 기타 모니터링 기술 3) 비접촉 헬스케어 서비스 기술 4) 시사점 4. CDMO 연계 중재시술 의료기기 기술개발 동향과 시장분석 1) 최소침습 중재의료기기의 개요 (1) 최소침습 시술의 정의 (2) 최소침습 중재의료기기 제품군 (3) 최소침습 중재의료기기 산업군 특징 (4) 최소침습 중재의료기기 제조 선진국의 성장 사례 (5) 주요 제품군 2) 최소침습 중재의료기기 기술 동향 (1) 해외 기술동향 (2) 국내 기술동향 (3) 글로벌 주요 CDMO 기업현황 3) 최소침습 중재의료기기 시장 동향 (1) 글로벌 최소침습 의료기기 시장동향 (2) CDMO 연계 의료기기 시장분석 (3) 의료기기 제조 가치사슬에서 위탁 개발 제조(아웃소싱) 가능성은 점차 증대 (4) 국내 최소침습 의료기기 시장동향 4) 시사점 5. 헬스케어 서비타이제이션(Servitization) 기술 및 시장동향 1) 헬스케어 서비타이제이션 개요 (1) 헬스케어 서비타이제이션 정의 및 특징 (2) 헬스케어 서비타이제이션 제품군의 유형 및 분류 (3) 전통적 의료기기와 헬스케어 제품의 특징 2) 헬스케어 서비타이제이션 기술 동향 (1) 핵심 기술동향 (2) 특허 동향 (3) 산업 동향 3) 헬스케어 서비타이제이션 시장 동향 (1) 해외 시장동향 (2) 국내 시장동향 4) 시사점