전 세계적으로 인구 고령화 및 만성질환 환자, 1인 가구 급증으로 의료비가 증가하는 상황에서 디지털 헬스케어 · 스마트 헬스케어에 대한 관심이 증가하고 있는 상황이다. 특히 의료비 지출 대비 효과가 높은 스마트 헬스케어에 대한 수요가 증가할 수 밖에 없으며 이는 4차 산업혁명을 주도하는 ICT기술과 헬스케어의 융합인 ‘디지털 · 스마트 헬스케어’에 대한 관심 증가로 이어지고 있다. 의료서비스 패러다임은 현재 ‘치료, 진단’ 중심에서 향후 ‘정밀의료, 예측의료, 예방의료, 개인 맞춤형 의료’ 중심으로 변화될 것으로 전망한다. 이와 같은 헬스케어 시장의 패러다임 변화를 이끌 수 있는 분야가 바로 4차 산업혁명 시대의 ICT기술과 융합된 ‘디지털 헬스케어’이다. 디지털 헬스케어는 4차 산업혁명의 핵심이라 할 수 있는 클라우드 컴퓨팅, 빅데이터, 사물인터넷, 인공지능(AI) 등의 ICT기술과 헬스케어의 융합이라 할 수 있다. 기본적으로 건강정보(Personal Health recording, PHR) 및 전자의무기록(Electronic Medical Record, EMR), 유전체 정보 등의 헬스케어 데이터를 생성 · 수집, 이를 클라우드로 전송, 저장, 빅데이터화하고 이를 인공지능으로 분석, 새로운 의약품 및 의료서비스를 개발하는 구조이다. 기본적으로 ICT기술의 발전과 함께 의료 환경도 시간과 장소에 제한되었던 기존 의료 기관 중심 서비스에서 언제 어디서나 의료서비스를 받을 수 있는 새로운 개념으로 발전하고 있다. 또한 초고속, 대용량, 초집적, 초소형으로 발전하는 정보처리 기술, 모바일, 웨어러블 다바이스, IoT, 바이오 융합기술, 클라우드 컴퓨팅, AI, 로봇 등 주요 기술이 의료 분야로 집중되는 ICT 기술의 각축장이 될 것으로 전망한다.

Summary 1 I. 디지털 헬스케어의 정의 및 산업구성 3 1. 디지털 헬스케어의 정의 4 2. 디지털 헬스케어 산업 구성 5 2.1 디지털 헬스케어의 산업 분류 2.2 디지털 헬스케어 제품 및 서비스 II. 국내외 디지털 헬스케어 산업동향 분석 11 1. 해외 디지털 헬스케어 산업동향 및 전망 12 1.1 해외 시장규모 1.2 해외 시장 전망 1.3 해외 스마트 헬스 케어 제품 및 서비스 사례 2. 국내 디지털 헬스케어 시장현황 및 전망 24 2.1 국내 시장규모 2.2 국내 시장전망 2.3 국내 스마트 헬스케어 제품, 서비스 사례 3. 디지털 헬스케어 우수 비즈니스 사례 30 3.1 CHA(Continua Health Alliance) 3.2 루닛 3.3 블루버튼(Blue Button) III. 디지털 헬스케어 국내외 정책동향 및 시사점 33 1. 글로벌 디지털 헬스케어 산업의 정책동향 34 1.1 미국 1.2 독일 1.3 영국 1.4 일본 1.5 EU 1.6 중국 2. 국내 정책 및 시사점 50 2.1 국내 법⋅제도 현황 2.2 국내 정책 현황 2.3 국내 정책 시사점 3. 국내 디지털 헬스케어 산업의 한계 59 3.1 선규제, 후허용의 포지티브 규제 3.2 디지털 헬스케어 데이터 활용의 문제점 IV. 디지털 헬스케어 기술현황 67 1. 스마트 헬스케어 기술 현황 71 1.1 인공지능 AI 1.2 빅데이터 활용 기술 1.3 IoT 활용기술 1.4 클라우드 시대 헬스케어 플랫폼 기술 2. 스마트 국내외 헬스케어 특허 현황 79 2.1 IoT 기반 스마트 헬스케어 기술 특허 출원 현황 2.2 웨어러블 기반 스마트 헬스케어 기술 특허 출원 현황 2.3 플랫폼 기반 스마트 헬스케어 기술 특허 출원 현황 V. 디지털 헬스케어 산업 비전 수립 및 산업 생태계 활성화 방안 82 1. 제도 개선 방안 83 1.1 디지털 헬스케어 표준 산업 분류 1.2 의료데이터 표준화 등 데이터 수집, 공유, 활용 기반 마련 방안 2. 산업 생태계 구축 방안 88 2.1 디지털 헬스케어 생태계 구성 2.2 디지털 헬스케어 생태계 변화 전망 2.3 디지털 헬스케어 생태계 활성화 방안 3. 기업 지원 방안 92 3.1 법 및 제도의 측면 3.2 의료기기 인증 및 허가의 측면 3.3 4차 산업혁명과 디지털 헬스케어 성장 전략 4. 국외 디지털헬스케어 진출 활성화 94 4.1 디지털헬스케어 R&D 차별화 전략 4.2 디지털헬스케어 수요발굴 4.3 디지털헬스케어 진출 모형 설계 및 적용 4.4 디지털헬스케어 진출 지원 제도 개선 4.5 사후관리 체계 구축 부록. 103 국내 스마트헬스케어 주요이슈 국내 디지털헬스케어 기업현황